附件2

平罗县药品使用单位主体责任落实清单

单位名称
注册地址
社会统一信用代码
医疗机构执业许可登记号
负责人
联系电话
主体责任	落 实 内 容
1	组织机构与管理职责	1、二级及以上医疗机构成立委员会，设置药品管理机构或部门，指定专人负责，负责专门药品质量的日常管理工作；

2、设置专门的药品质量管理部门或指定专人负责药品质量管理工作，行使质量管理职能，对本单位使用的药品质量具有裁决权。

3、建立并执行药品质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理质量事故处理和报告、药品不良反应监测、人员培训、健康检查等。

4、建立保证药品购进、储存、调配、使用等全过程信息真实、准确、完整和可追溯的信息化管理系统，实现药品来源可追、去向可查。
2	人员与培训	1、配备与用药规模相适应的依法经过资格认定的药师或其他药学专业技术人员，负责本单位药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

2、建立药学人员健康档案。直接接触药品的人员，应每年进行一次健康检查。

3、制定培训考核计划，建立培训档案，加强对药学人员法律法规和药学专业知识的培训考核。
3	药品采购与验收
1、从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

2、购进药品，向供货单位索取材料或电子文件，保证其合法性和有效性。

3、购进药品，索取、留存供货单位的合法票据并建立购进记录，做到票、账、物相符
4	药品储存与养护
1、与所使用药品规模相适应 的场所、设备、仓储设施和卫
生环境，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量；

2、办公区、生活区分开或有效隔离；
5	药品调配与使用	1、制定和执行药品调剂管理制度。用于调配药品的区域、工具、设施、包装应符合卫生和调配要求，不得对药品造成污染。

2、提供中药饮片代煎服务的，应建立中药饮片代煎管理制度和煎药记录，配有专门场所和专用设施

3、不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售药品。
自选项

（必填）

本人承诺该主体责任落实清单真实、完整、可追溯，并承担相应法律责任。

法定代表人（签名）：

主要负责人（签名）：

（盖章）

年 月 日