今年以来,平罗县市场监管局认真落实自治区药监局深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的安排部署,严格按照“三管三必须”要求,聚焦“两品一械”领域重点问题和薄弱环节,突出防范风险、查办案件、提升能力,扎实开展药品安全巩固提升行动,构建我县药品经营使用全环节常态化安全监管体系,切实维护人民群众健康安全。

全面梳理问题清单,排查化解风险隐患。制定下发《关于落实自治区<关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案>明确的重点工作落实清单分工方案》,梳理27项具体措施,以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以网络销售、既往发现问题较多、被行政处罚的单位为重点对象,以农村、城乡接合部等为重点区域场所,提高风险排查的针对性和有效性。建立并执行隐患问题清单和销号责任制,建立清单台账,细化责任分工,督促立行立改,严格闭环管理,确保问题整改及时到位,做到心中有数、有的放矢。

截至目前全县已检查“两品一械”经营使用单位584家次,建立隐患台账53条,已完成整改53条。

突出案件查办,严惩违法违规行为。统筹日常检查、专项整治、飞行检查等工作,加大案件查办力度,对从检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应(事件)监测、网络监测、舆情监测等渠道排查的案源线索及时调查处理,做到溯源断根,处罚到位、处罚到人,进一步压实企业主体责任。发挥食药安委办和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组办公室职能作用,制定下发《2023年集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作要点》,加强与卫健、公安及属地乡镇政府等部门的协同联动,拓宽案件信息互通通道,充分调动多方力量形成技术支撑优势互补,强化药品安全治理工作合力。今年以来查办药械化案件33件。

夯实基层监管基础,提升监管能力。针对我县基层药品监管力量薄弱的问题,坚持提升软件和硬件相结合,一是通过集中培训、线上学习、以案代训的形式,提高基层执法人员业务水平;二是规范案件查办程序,认真执行案件线索管理、查办流程,实现闭环管理,夯实基础;三是开展药品(疫苗)安全突发事件应急演练,提高药品安全事件应急处置能力和水平;四是加大资金投入,改善一线执法人员的装备,提升执法监管效能和快速反应能力,逐步实现监管队伍装备配备的标准化。今年以来,我局共开展执法人员监管理论及实践培训3次、配发执法记录仪19台、笔记本电脑1台、药品冷藏柜1个,强化监管执法基础保障。